Eli Lilly吹嘘一些混合的PhIII结果导致丛林性头痛,因为Amgen,

发布时间:2018-08-15 14:00:55

Eli Lilly吹嘘一些混合的PhIII结果导致丛林性头痛,因为Amgen,

  Eli Lilly吹嘘一些混合的PhIII结果导致丛林性头痛,因为Amgen,诺华公司准备在偏头痛市场破坏市场由于Amgen和诺华急切等待本周晚些时候针对主要CGRP偏头痛药物Aimovig的PDUFA日期,礼来公司正在为该领域的竞争者加强一些混合的III期结果。克里斯蒂萧 Lilly研究人员称,galcanezumab 在一项III期研究中对主要终点进行了评分,该研究针对患有阵发性,每周丛集性头痛的患者。与安慰剂相比,他们的药物在丛集攻击中实现了统计学上显着的减少 - 尽管0.036的p值距离突出的等级很远。 莉莉还指出,慢性丛集性头痛的另一个第三阶段失败了 - 尽管你可以肯定这家制药巨头更加渴望突出其发布的积极结果。现在,礼来公司的高管们正在与监管机构就推进市场的方式进行谈判。礼来公司已经公布了该药物在成功减少偏头痛方面的积极后期数据。CGRP药物被广泛视为即将出现的这类疾病的护理标准,Amgen和诺华公司的目标是努力利用其领先地位 - 只要FDA在几天内获得批准即可获得批准。分析师为Aimovig提供了12亿美元的峰值销售预估 - 使其成为今年的前12名药物 - 这说明了开创性职位在药物开发方面的重要性。 Lilly在该领域处于熟悉的位置,因为它在第三季度的某个时候等待FDA的决定。 但他们应该排在Amgen Novartis团队的后面。 Teva的竞争对手fremanezumab一直在为6月的决定做准备,然后本月早些时候承认制造问题会暂时破坏其计划,并在今年推动任何批准和营销推广。而在3月,小阿尔德(Alder)也在竞争中脱颖而出,推翻了首席执行官,并在落后于领导者之后开始进行重组。 Eli Lilly一直致力于通过今年的螺栓式交易来加强其肿瘤管道。这家制药巨头近年来获得了一些新的批准,但去年在baricitinib上被严重推迟,之后FDA突然决定允许他们的营销宣传在没有必要的安全试验的情况下进行审查。 “在临床研究中很难评估丛集性头痛,这导致很少有针对丛集性头痛的治疗选择,通常被认为是最严重的疼痛,”Lilly Bio-Medicines总裁Christi Shaw说。“阵发性丛集性头痛的积极结果确实是一个具有里程碑意义的时刻 - 对于生活在丛集性头痛中的人和我们在礼来的研究人员来说,他们中的许多人已经花费了二十多年的时间研究和开发创新的,非阿片类药物治疗方案,如偏头痛和丛集性头痛。“