CHMP谴责AB Science(再次)因为masitinib的缺点,引发了股价的

发布时间:2018-08-21 13:32:11

CHMP谴责AB Science(再次)因为masitinib的缺点,引发了股价的

  CHMP谴责AB Science(再次)因为masitinib的缺点,引发了股价的新溃败 AB Science刚刚用其通用的抗炎药物masitinib绊倒了另一次挫折。 阿兰穆西由创始人阿兰·穆西(Alain Moussy)经营的总部位于巴黎的生物技术公司表示,CHMP在批准ALS药物方面采取了负面立场。研究人员再次在试验设计和执行方面取得了不好的成绩。在一篇新闻稿中,生物技术公司表示,CHMP指出“数据的可靠性不足以支持注册。”他们还担心偏差可能会被引入他们的分析中。现在,AB Science将在7月份对重新审查和第二次意见进行更多分析。这不是投资者想要听到的。该公司股票(EPA:$ AB)在长期过山车的最新一轮中对此消息下跌了29%。该公司之前一直与监管机构保持着热水。 不到一年前,法国监管机构下令停止使用masitinib,以确保生物技术按照试验行为规则运作。AB Science当时说,ANSM专注于一项麻烦的研究-AB06006--涉及马西替尼治疗肥大细胞增多症。但这些问题,生物技术被踢回来,都发生在2009年至2015年之间,之后他们就建立了新的质量控制体系。他们对这一行动不以为然,称他们的ALS研究将不受阻碍,因为它是在法国境外进行的。多年来,众所周知,AB Science对数据和潜在客户发布了令人愉快的发布,只是被迫全力以赴。EMA在2014年和2013年拒绝了masitinib对先进的不能手术的胰腺癌和胃肠道间质瘤的营销申请,这使得该公司在试验设计,安全性和制造缺陷方面受到严重打击。 AB Science的一个重要想法是药物对小胶质细胞的影响可以抑制与各种疾病相关的炎症过程。但他们一直很难证明这一点。