FDA专员表示,保险公司和PBM公司的“索具”支付计划阻碍了生物仿

发布时间:2018-08-28 12:52:55

FDA专员表示,保险公司和PBM公司的“索具”支付计划阻碍了生物仿

FDA专员表示,保险公司和PBM公司的“索具”支付计划阻碍了生物仿制药的转变 FDA专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)呼吁品牌药公司推迟仿制药市场准入,使保险公司和药房公司受益于管理者最新的目标,归咎于落后的生物仿制药开发。 在一次健康保险公司会议的演讲中,戈特利布谴责了一种“操纵支付计划”,这种计划禁止付款人改用生物仿制药 - 一些人称之为“退税陷阱”。 “(W)虽然我们看到越来越多的赞助商开展生物仿制药发展计划,但发展经济学目前仍不稳定; 我们希望的生物仿制药产品线可能会受到市场激励措施的影响而大大影响,这些产品将这些产品带给患者,“他在准备好的评论中说。 Gottlieb之前已经进行了制药公司采取的“延迟付费”策略的爆破记录,而保险公司和PBM公司已经采取了这种策略。但在生物仿制药中,它们是一种略有不同的结构。 Gottlieb指出,生物仿制药比一般药更复杂,因此开发成本更高。当它们推出时,它们提供的品牌药物的初始折扣往往不足以抵消已经提供给生物制剂的折扣。将其添加到即将切换的少数患者中,并且PBM甚至没有理由尝试切换。 尽管FDA努力通过平滑生物仿制药批准的途径来帮助,但目前在美国市场上只有三分之九的生物仿制药在市场上销售。 “(W)e只能解决这个等式的一部分,”戈特利布说。 他敦促付款人尽其所能,将生物仿制药作为新诊断患者的默认选择。通过将生物仿制药作为新诊断患者的默认选项,付款人也可以在处方集设计方面处于领先地位,并考虑通过放弃共同保险来与患者分享储蓄。他向联合医疗集团致敬,该医疗集团昨天宣布将开始向其计划的人提供全额退款。他早些时候在演讲中问道: 毕竟,对昂贵的抗癌药物来说,共同支付的重点是什么?患者是否真的能够做出基于经济的决定?共同支付是否会阻止过度使用?有人在这种情况下自愿寻求化疗吗? 代表PBM的药物管理协会在一份声明中回击: 指责付款人(他们支付药品福利成本的23)是不公平的,因为他们无法控制制药商设定的价格,FDA批准生物仿制药的速度,或FDA最终确定可行的互换性指南的市场中寻求最低成本增加生物仿制药的摄取量。 同样,付款人 - 而不是他们用来协商折扣的药房福利管理人员(PBM) - 决定如何分配回扣和其他储蓄来降低保费,自付费用和其他费用。越来越多的大型商业支付者要求100%的此类回扣直接传递给他们。“ 尽管如此,Gottlieb的言论引起了许多医疗评论员的赞扬,前医疗保险中心和医疗补助服务管理局局长Andy Slavitt称这次演讲“非常坦率”。