FDA OK使AstraZeneca成为最重要的肺癌市场的一个新领域的领导者

发布时间:2018-08-28 12:52:54

FDA OK使AstraZeneca成为最重要的肺癌市场的一个新领域的领导者

FDA OK使AstraZeneca成为最重要的肺癌市场的一个新领域的领导者 阿斯利康(AstraZeneca)$ AZN已经找到了一种方法,可以在一群重量级的PD-1 L1竞争对手面前跳出来,争夺一大片重磅炸弹肺癌市场。 在辉瑞公司和默克公司被迫在 Bavencio的一项关键性二线肺癌研究中放弃后,美国食品和药物管理局向英国制药巨头批准将Imfinzi推向III期非小细胞肺癌患者化学放射后不能进展,肿瘤不能通过手术切除。 “这是第一个批准用于III期不可切除的非小细胞肺癌的治疗方法,以降低癌症进展的风险,当癌症在化放疗后没有恶化时,”FDA癌症沙皇Richard Pazdur说。现在患者的生存期比以前更好。 这对阿斯利康来说有多重要? 去年秋天,首席执行官帕斯卡尔·索里奥特(Pascal Soriot)表示:“我们将成为肺癌患者中的第一位。” 数据公布后仅仅5个月的批准就强调了FDA希望以前所未有的速度从这样的顶级企业推销抗癌药物,而这些数据对他们有利。对于阿斯利康来说,这也是一次前瞻性的主要商业胜利,为了配合Imfinzi和他们的内部CTLA-4 tremelimumab,去年夏天对MYSTIC的大失败表示了这种成功。 他们在秋季的PACIFIC数据帮助安抚了投资者,重新唤起了阿斯利康收入可能仍然下降的希望,但它正在取得重大进展,可能会在今年为公司扭转局面。 阿斯利康认为,在竞争对手出现之前,它可以暂时占领市场的这一部分,这将为试验策略赢得赞誉,而默克和百时美施贵宝等主要参与者已经全力以赴。 “对自己来说,第三阶段非常重要,”Soriot告诉ESMO的一小组记者。“我认为在肺癌方面我们可以成为领导者。” 他们的PACIFIC试验显示,对于服用Imfinzi(durvalumab)而不是安慰剂的一组患者,超过11个月的无进展生存优势--16.8 对5.6个月。这表示进展风险下降了48%。 阿斯利康首席执行官Pascal Soriot于2017年9月在伦敦接受采访, Getty Bloomberg