罗氏针对结肠癌的大型PhIII Tecentriq Cotellic组合研究失败,

发布时间:2018-08-15 14:05:22

罗氏针对结肠癌的大型PhIII Tecentriq Cotellic组合研究失败,

  罗氏针对结肠癌的大型PhIII Tecentriq Cotellic组合研究失败,损害了Exelixis的股票罗氏基因泰克的Tecentriq团队遇到了另一个令人讨厌的挫折。他们的PD-L1药物与Cotellic联合,未能在III期研究中对结直肠癌患者的总体存活率产生显着差异。这次失败对罗氏的合作伙伴Exelixis产生了最大的影响,该合作伙伴在IMblaze370试验中占了很大的比重。研究人员的主要教训是:研究中的绝大多数患者都有微卫星稳定肿瘤,他们在这里将结果标记为新的证据,即检查点一般不会有太大的成功机会。他们一直依赖于早期试验结果,表明添加MEK抑制剂--Cotellic可能会产生很大的不同。但是那个理论已经火上浇油。迈克尔莫里西许多分析师早些时候曾做过这项研究 - 使用瑞格非尼(Stivarga)作为对照组 - 这是成功的一个很好的机会。该版本中没有数据,可能会在稍后的会议上发布。 Exelixis的股票在下午交易中下跌了约13%。第三阶段的失败发生在发展合作伙伴被迫停止第二阶段MODUL研究中的患者入组一个月之后,监测员在一组患者中追踪了一系列死亡事件。其中一例死亡是由心源性休克引发的,这与组合有关。在进行临床试验之前,Tecentriq已经跌跌撞撞。但作为第三大PD-1 L1进入市场,它也取得了一些显着的成功。最近,美国食品和药物管理局迅速决定使用Tecentriq与Avastin和化疗治疗前线肺癌,Merck在Keytruda占主导地位,因为Bristol-Myers争先恐后地竞争激烈。第一季度,默克公司的Keytruda收入达到了14.6亿美元,增长了151%,因为这家制药巨头因肺癌继续超过百时美施贵宝。早期领先的百时美施贵宝队获得了15.1亿美元的收入,让他们很容易回到第二位。与此同时,罗氏公布的第一季度Tecentriq收入仅为1.39亿美元。当然,罗氏将与Tecentriq的其他50项研究一起进行,但Exelixis将被迫通过刺激性失败来解决这一问题,并为新投资者提供更少的投资。 “我们将继续与Genentech合作评估cobimetinib在其他肿瘤类型中的潜力,包括在黑色素瘤中,其中有两个正在进行的第3阶段关键试验,”Exelixis首席执行官Michael Morrissey在一份声明中说。“另外,Exelixis仍然专注于并致力于通过我们的商业活动和正在进行的临床开发计划来最大化cabozantinib特许经营的潜力,该计划单独评估化合物,或与免疫检查点抑制剂联合评估多种肿瘤类型。”